| 项目类型 |
项目简介 |
项目数量 |
涉及专业与产业方向 |
2023年7月批次 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产IMA检测试剂性能，完成其在生化检测平台的性能验证；结合患者临床信息，采集不同时期心肌缺血患者血清样本，观察血清中IMA水平变化情况，同时联合影像学指标检测心肌缺血患者左心室功能，探讨IMA水平与左心室功能及预后的相关性，为心肌缺血患者的早期诊断、风险评估及个体化治疗提供一定的基础数据。本项目要求：①已开展完整的心肌类项目检测体系；②研究团队≥5人，硕士及以上学历不少于3人，长期开展心肌缺血、缺血再灌注等心脑血管病研究，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需具备全自动生化分析平台及研究相关活体心脏灌流系统多台；④研究机构应拥有省级重点学科实验室、省级急危重症发病机制及干预重点实验室。本项目需完成：①完成IMA检测试剂性能验证；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于2篇；③开展IMA与临床应用相关性评价；④开展≧2场科室新项目研讨会，推动新项目在产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产心肌损伤标志物检测试剂的产品性能，通过性能验证及与主流进口试剂的对比性研究，结合临床背景信息，评估常规心肌损伤（肌钙蛋白I、肌酸磷酸激酶同工酶质量、肌红蛋白）与超敏C反应蛋白和心肌微小损伤指标（缺血修饰白蛋白、心型脂肪酸结合蛋白）作为联合检测组合在心肌炎临床应用中的价值。本项目要求：①已开展完整的心肌损伤标志物检测体系；②研究团队≥10人，均为硕士及以上学历，同时具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需配备主流进口全自动化学发光及生化分析平台，支持课题全方面开展心肌标志物检查和心肌炎辅助诊断；④研究机构应与三级甲等医院建立稳定的合作关系，医院年就诊患者应不少于180万人次，并拥有数据库信息支持，确保病例样本及信息数据顺利收集。本项目需完成：①完成缺血修饰白蛋白、心型脂肪酸结合蛋白试剂盒的相关性能验证；②完成不少于200例项目联合检测数据分析；③完成研究数据相关学术论文的编写及投稿不少于1篇；④开展心肌炎联合检测项目与临床应用相关性评价；⑤开展不少于2场次/年高校与企业项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂性能，评估NGAL在急慢性肾损伤诊断中的价值，并利用肾功相关血清学指标结合NGAL建立急慢性肾损伤诊断模型，用于患者肾损伤的评估。本项目要求：①已开展完整的泌尿系统相关项目检测体系；②研究团队≥10人，其中博士学历不少于10人，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需配备全自动尿液分析流水线、全自动生化分析仪、全自动特种蛋白分析设备等，支持课题全方面开展肾病及泌尿系统疾病的检查和辅助诊断；④研究机构与卫生部三级甲等医院（肾内科是国家级、省级重点学科，是肾脏病诊治和疑难病会诊的防治中心，院内已建立慢性肾脏病队列，支持病例样本收集与信息回顾）建有稳定的合作关系。本项目需完成：①完成NGAL试剂性能验证；②评估NGAL在急慢性肾损伤诊断中的价值诊断效能；③NGAL联合其它肾损伤相关检测指标用于诊断急慢性肾损伤的评估模型的构建；④完成研究数据并发表相关SCI学术论文不少于1篇；⑤开展≧2场科室新项目研讨会，推动新项目在产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦胶乳免疫比浊法国产神经元特异性烯醇化酶（NSE）试剂性能，通过与进口主流品牌试剂对比研究，结合其在儿童恶性肿瘤-视网膜母细胞瘤诊断和治疗监测研究，明确国产NSE试剂临床应用价值。本项目要求：①已开展完整的肿瘤标志物检测体系，开展项目不少于15个；②研究团队≥10人，其中硕士研究生导师及以上不少于1名，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需配备主流进口全自动发光检测体系平台不少于2个，全自动生化分析流水线不少于1个，获得ISO15189认可年限不少于3年；④研究机构应与三级甲等医院建立稳定的合作关系，视网膜母细胞瘤病例充足，年出院≥300例，保障课题研究的样本及数据收集。本项目需完成：①完成免疫比浊法国产NSE试剂研发和性能验证；②完成国产NSE试剂盒与已上市进口主流试剂盒的性能比对；③开展其在儿童恶性肿瘤-视网膜母细胞瘤诊断和治疗研究；④相关学术论文的编写及投稿不少于2篇；⑤开展不少于2场次/年项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦心脑血管疾病存在共同的病理生理基础脂代谢紊乱致AS的问题，基于脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2，酶学法）产品，开展Lp-PLA2在健康人群中的分布及其与心脑血管疾病相关性研究。主要研究内容包括对体检人群和心脑血管疾病患者进行常规血脂、炎性因子、D-Dimer及Lp-PLA2等指标监测，建立西南地区血清Lp-PLA2的参考区间，探讨这些指标的相关性，评价Lp-PLA2在心脑血管疾病患者脂代谢紊乱中的诊断效能。本项目要求：①已开展完整的心脑血管病相关项目检测体系，如心肌类、血脂类和炎症类等；②研究团队≥5人，硕士及以上学历不少于2人，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需配备主流进口全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪和全自动凝血分析仪，每月完成不少于10000例测次，近年来室间质评均合格；④研究机构与三级甲等医院建立稳定的合作关系，其心血管内科和神经内科应为省级及以上胸痛中心和卒中中心，病例充足，满足研究所需样本及信息收集。本项目需完成：①完成Lp-PLA2在健康体检人群的分布，建立西南地区参考区间；②完成该指标在心脑血管疾病AS病程中的诊断效能相关性评价；③完成研究数据相关学术论文的编写及投稿不少于1篇；④开展常规血脂、炎症因子及D-Dimer综合指标与临床应用相关性评价；⑤开展不少于2场次/年项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产胶乳免疫比浊法肿瘤标志物检测试剂性能，对其与化学发光平台试剂性能进行对比性研究，分析各肿瘤标志物检测在胶乳法生化平台与化学发光平台的相关性，并结合乳腺癌的临床背景信息，探讨传统肿瘤标志物与循环肿瘤细胞联合检测在早期乳腺癌诊断中的检验效能。本项目要求：①已开展完整的肿瘤标志物检测体系，全部项目参与卫生部PT能力验证均满分通过，实验室通过ISO15189认证；②研究团队≥5人，其中博士不少于2人，团队有主持国家/省部级课题研究经验；③研究科室需配备进口全自动化学发光、生化流水线检测平台，满足试剂性能验证及比对研究；④研究机构应与设有乳腺肿瘤专科的肿瘤防治相关国家重点实验室/国家抗肿瘤药物临床试验研究中心建立稳定的合作关系，支持课题病例样本收集。本项目需完成：①完成主研试剂性能验证，与主流进口试剂的性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于2篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≧2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本研究通过对入组的ACS患者进行分组，动态监测IMA、h-FABP、Myo、cTnT和CK-MB心肌生物学标志物水平变化，研究探讨：① IMA、h-FABP、Myo、cTnT、CK-MB心肌生物学标志物在ACS中动力学关系；② 评价IMA、h-FABP及其他心肌标志物与ECG单独或联合检测在心肌损伤早期诊断中的应用价值；③ IMA/h-FABP与心肌损伤严重程度的相关性分析；④ IMA/h-FABP对再灌注的临床应用价值；⑤IMA/h-FABP在ACS中的预后临床应用价值，从而指导临床医师在心肌损伤可逆阶段及时采取治疗措施，降低漏诊率，节约医疗资源，改善患者的预后，为临床对ACS的诊疗提供一种新的可靠诊断依据。本项目要求：①已开展完整的心脑血管病相关项目检测体系；②研究团队≥6人，均为硕士及以上学历，同时具备医学与检验学等相关专业背景，并且在心脑血管病诊疗方面具有丰富的经验；③研究机构需配备主流进口全自动化学发光及生化分析平台，支持课题全方面开展心脑血管病的检查和辅助诊断；④研究机构应与三级甲等医院建立稳定的合作关系，心医院脑血管科室应为该院重点特色学科，并通过中国胸痛中心认证，年完成冠状动脉造影和PCI术不少于800台，具有丰富的心脑血管病样本资源，可短期内完成病例入组及样本收集。本项目需完成：①完成IMA/h-FABP试剂性能验证；②完成IMA/h-FABP在ACS中的诊断效能评估，评估其联合检测在临床早期ACS的诊断价值；③完成IMA/h-FABP在心肌损伤疾病中的风险预测、再灌注治疗判断及预后中的临床应用价值评估，为临床对ACS的诊疗及预后提供新的诊断依据；④发表学术论文1-2篇，其中SCI论文1篇；⑤开展≧2场科室新项目研讨会，推动新项目在产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产甘胆酸检测试剂的性能验证，结合临床背景信息，评价甘胆酸在梗阻性黄疸诊断中的应用，以及分析总胆汁酸和甘胆酸对梗阻性黄疸诊断的敏感性，及梗阻解除后各指标随时间变化趋势。本项目要求：①已开展完整的肝功类项目检测体系；②研究团队≥10人，其中硕士及以上学历不少于4人，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室配备不少于2台进口全自动生化分析仪；④研究机构为肝胆外科和肿瘤科的省市级重点学科单位，支持病例样本收集。本项目需完成：①完成主研试剂性能验证；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≧2场科室新项目研讨会，推动新项目在产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产心脑血管病相关新型检测指标心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）和缺血修饰白蛋白（IMA）试剂性能，完成其与进口主流试剂的性能验证及比对，同时结合患者临床信息，探讨2指标在心脑血管病患者临床应用中的价值。本项目要求：①已开展完整的心脑血管病相关项目检测体系，如心肌类、血脂类和炎症类等；②研究团队≥20人，中级职称及以上不少于50%，均具备医学与检验学等相关专业背景，课题负责人具有主持国家、省部级课题经验；③研究科室需常规开展检验项目不少于300项，配备进口全自动生化分析仪不少于3台，近年来参加国家和省级临检中心室间质评活动并取得优异成绩；④研究机构应与三级甲等医院（拥有心脑血管病特色科室）建立稳定的合作关系，保证研究样本的充足。本项目需完成：①完成H-FABP和IMA试剂性能验证；②评估2指标在心脑血管病中的检验效能及诊断价值；③完成研究数据并发表相关SCI学术论文不少于1篇；④开展≥2场科室新项目研讨会，推动新项目在产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产生化试剂（胶乳免疫比浊法）检测细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）的产品性能，通过与进口主流品牌试剂性能进行对比性研究完成其性能验证，分析国产试剂与进口试剂性能的相关性，此外，结合临床背景信息，评价其在临床中的应用价值。本项目要求：①已开展完整的肿瘤标志物监测体系；②研究团队≥6人，其中硕士及以上学历不少于4人，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需配备进口全自动化学发光分析仪及全自动生化分析仪，同时对主研方法与参比方法进行性能比对；④研究机构应与三级及以上资质医院建立稳定的合作关系，且医院肿瘤科为省市级医学重点学科，病例样本来源广泛且稳定。本项目需完成：①完成Cyfra21-1胶乳免疫比浊法检测试剂盒性能验证；②完成国产试剂盒与进口主流试剂盒的性能比对；③保证研究数据完整性，完成相关学术论文的撰写及投稿不少于1篇；④评价Cyfra21-1检测试剂与临床应用相关性；⑤开展不少于2场次/年高校与企业项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产炎症标志物检测试剂产品性能，通过性能验证及与主流进口试剂的对比性研究，结合感染类疾病的临床背景信息，评价肝素结合蛋白（HBP）联合传统炎症类标志物（C反应蛋白、降钙素原、血清淀粉样蛋白A）在细菌感染及病毒感染疾病中的诊断及鉴别诊断的临床应用价值。本项目要求：①已开展完整的炎症相关项目检测体系；②研究团队≥10人，均应为硕士及以上学历，且具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需配备主流进口全自动化学发光及生化检测流水线，支持课题全方面开展炎症类疾病的检查和辅助诊断，科室需通过ISO15189认可；④研究机构应与三级甲等医院建立稳定的合作关系，医院年就诊患者应不少于200万人次，应专门设立感染科病区，为课题提供病例样本及信息数据支持。本项目需完成：①完成HBP试剂盒协同研发及性能验证；②完成HBP与传统炎症指标的特异性比较；③完成研究数据相关学术论文的编写及投稿不少于1篇；④开展HBP与临床应用相关性评价；⑤开展不少于2场次/年高校与企业项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦多种肿瘤血清学标志物组合检测，通过与临床影像学检查和病理学检查的对比性研究，结合患者临床背景信息，通过ROC曲线和Logistic回归法分析多种肿瘤标志物单独及联合检测在肺癌早期诊断、病理分型、病程分期及疗效评估中的临床应用价值，为肺癌的筛查和早期诊断提供指导。本项目要求：①已开展完整的临床肿瘤标志物检测体系；②研究团队≥20人，硕士及以上学历不少于10人，拥有肿瘤标志物研究相关前期基础，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室已开展检验项目不少于600项，配备进口全自动化学发光分析仪≥4台及全自动生化分析流水线，支持课题全方面开展肿瘤标志物检测及比对研究；④研究机构三级甲等医院，研究科室已通过ISO15189认证，近年来参加卫生部临检中心的室间质评活动成绩均应为满分，并且已建立临床肺癌样本库和队列，支持病例样本收集与信息回顾。本项目需完成：①完成多种血清学标志物，包括鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、胃泌素释放肽前体（ProGPR）和抗菌肽Cathelicidin（hCAP18/LL-37）检测试剂性能验证及各项目联合诊断早期肺癌的临床研究；②评估多种血清学标志物与目前临床专家共识推荐的血清学标志物在诊断早期肺癌的诊断效能等方面的差异与优势；③完成研究数据相关学术论文的编写及投稿1-2篇高水平相关研究论文；④开展多种血清学标志物应用于临床肺癌早期诊断的应用相关性评价；⑤开展不少于2场次/年高校与企业项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）试剂产品的性能验证，通过与进口主流品牌试剂性能的对比性研究，结合临床背景信息，评估Lp-PLA2（酶法）在新疆维吾尔族、哈萨克族缺血性脑卒中风险预测及预后评估中的应用价值。本项目要求：①已开展完整的心脑血管病相关项目检测体系；②研究团队≥12人，中级职称及以上不少于50%，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需具备主流进口全自动生化免疫流线，支持课题全方面开展心脑血管病的检查和辅助诊断；④研究机构应与三级甲等医院建立稳定的合作关系，医院的心血管、神经内科和神经外科应为国家重点专科，具备中医诊治慢性老年病特色，并建立心脑血管病样本数据库，在心脑血管病特别是疑难重症的诊断、治疗等拥有成熟技术。本项目需完成：①评价Lp-PLA2（酶法）在新疆维吾尔族、哈萨克族缺血性脑卒中风险预测及预后评估中的应用价值；②完成国产试剂盒与已上市进口主流试剂盒的性能比对；③完成研究数据相关学术论文的编写及投稿不少于1篇；④开展不少于2场次/年高校与企业项目研讨会，推动产学研用政策的落地；⑤培养检验方向研究生1-2名。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产肝素结合蛋白（HBP）和降钙素原（PCT）试剂产品的性能验证，通过与主流进口品牌试剂性能的对比性研究，分析国产试剂与进口试剂性能的相关性，同时结合临床背景信息，探讨各个炎症项目联合检测在细菌感染性疾病中的应用价值。本项目要求：①已开展完整的炎症相关项目检测体系；②研究团队≥10人，均应为硕士及以上学历，且具备医学与检验学等相关专业背景；③研究科室需配备进口全自动化学发光及生化检测流水线，支持课题全方面开展炎症类疾病的检查和辅助诊断；④研究机构应与三级甲等医院（呼吸与危重症医学科应为国家临床重点专科建设项目，并拥有不少于10个省级临床重点专科）建立稳定的合作关系。本项目需完成：①完成HBP和PCT试剂性能验证；②完成研究数据相关学术论文的编写及投稿不少于1篇；③开展HBP与PCT与细菌感染性疾病应用相关性评价；④开展不少于2场次/年高校与企业项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
2023年6月批次 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产凝血试剂产品的性能验证，通过与进口主流品牌试剂性能的对比性研究，分析国产试剂与进口试剂性能的相关性，结合临床背景信息，观测D-二聚体在肺癌病程监测中应用价值。 本项目要求：①申请单位已开展完整的凝血项目检测体系，肺癌临床病例可满足本项目研究；②研究团队≥6人，具有从事临床检验工作经验；③研究科室拥有全自动凝血分析仪，可满足性能对比实验设备需求。 本项目需完成：①完成主研试剂性能验证，与主流进口试剂的性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品在肺癌病程监测中的相关性评价；④每年开展至少2次校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦CKMB mass体外诊断性能问题，基于免疫比浊法检测CKMB mass试剂产品，开展对天津地区心血管病样本和正常样本的临床研究。主要研究内容包括①试剂性能评价，包括正确度、精密度、线性、可报告范围、抗干扰性能，确定正常人群CKMB mass的参考范围；②该指标与心血管相关的临床意义，根据健康人群、心血管病进行分组，分析CKMB mass水平与各类心血管病的相关性及其与各类心血管疾病进展的相关性研究。为保障研究整体进度，要求研究用样本收集时间小于6个月。 本项目要求：①研究单位已开展完整的心肌类标志物检测体系；②研究团队中硕士及以上≥10人；③研究科室通过ISO15189认证、具有进口及国产生化仪器及其配套试剂；④研究单位为胸痛中心、卒中中心。 本项目需完成：①完成主研试剂性能验证，与主流进口试剂的性能比对；②完成研究相关学术SCI或北大核心期刊论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产凝血试剂产品的性能验证，通过与进口主流品牌试剂性能的对比性研究，分析国产试剂与进口试剂性能的相关性，结合临床背景信息，评价创伤骨科术后凝血标志物的变化，分析其对静脉血栓形成的诊断价值。本项目要求：①研究科室具备凝血常规指标及研究范围内的凝血标志物的检测能力；②研究人员≥6人，其中硕士学历及以上≥5人，均具有临床医学检验背景；③申报单位拥有HIS系统，配有静脉血栓发生的评估及防治相关体系，骨科为应为申报单位的重点科室，申报单位还应匹配相应科研中心、精准中心。本项目需完成：①完成收集符合条件的病例入组（血栓组和非血栓组）；②完成对入组患者标本的常规凝血指标及血管性血友病因子抗原（vWF:Ag）、凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）、血栓调节蛋白（TM）、组织纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（t-PAIC）、纤维蛋白原降解产物（FDP）、D-二聚体的检测及试剂性能验证；③完成研究数据相关学术论文的编写及投稿不少于1篇；④开展与临床科室就凝血标志物的应用探讨; ⑤开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦肝硬化的体外诊断性能问题，基于免疫比浊法检测血清纤维连接蛋白（FN）试剂产品，开展对肝硬化的临床研究。主要研究内容包括①试剂性能评价，包括正确度、精密度、线性、可报告范围、抗干扰性能；②该指标与肝硬化相关的临床意义，根据健康人群、慢性乙肝无肝硬化、肝硬化Ⅰ~Ⅴ期进行分组，分析FN水平与肝硬化临床分期的相关性及其与肝硬化进展的相关性研究。 本项目要求：①已开展完整的检测体系：常规蛋白及转氨酶指标、单胺氧化酶、5-NT、AFU、LAP、GLDH、电泳、肿瘤标志物、肝炎标志物等；②研究团队≥5人，均具备医学与检验学等相关专业背景；③研究团队有临检、生化、免疫、质谱、分子诊断、微生物、血液及流式专业组，配备多种检测平台；④申报单位为国家医学检验临床医学研究中心核心单位；⑤实验室通过ISO15189认证，具有较好的实验室管理能力。 本项目需完成：①完成主研试剂性能验证，与肝硬化相关的临床意义研究；②完成研究相关学术论文撰写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价。④开展≧2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
肝功能严重异常及代谢紊乱患者，受胆红素等物质干扰，以及肝脏合成分解能力障碍及代谢严重紊乱等因素影响，导致血脂四项测值经常出现不准确，从而致使检验实验室无法向临床准确报告患者血脂信息。此类患者血脂四项测值常出现CHO假性低值和HDL-C、LDL-C及TG假性高值的情况。经过北京九强生物技术股份有限公司对试剂的方法学及配方进行不断的研究与改进，从而生产出的新血脂四项(CHO\TG\HDL-C\LDL-C)。鉴于此，本研究将对新血脂四项的各项临床指标进行验证与对比，各项性能指标是否符合临床需求，是否较之前方法学有显著改善。本项目要求：①研究团队已开展完整的生化项目检测体系，其中血脂项目已开展：CHO\TG\HDL-C\LDL-C\APOA1\APOB\LP（a）；②研究团队≥5人，掌握国内外的先进检验技术，具有丰富的工作经验；③研究团队具备进口和国产的生化流水线，进口试剂、国产试剂项目齐全，可进行项目比对，为检验项目性能对比实验，提供更多的可行性。本项目需完成：①主研试剂性能验证，与老方法学试剂的性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产凝血试剂产品狼疮抗凝物（LA）的性能验证，通过与进口主流品牌试剂性能的对比性研究，分析国产试剂与进口试剂性能的相关性，结合临床背景信息，观测各个凝血检测项目在不同疾病监测中的应用价值。 本项目要求：①申报单位已开展完整的凝血检测体系；②研究团队≥10人，有较高的业务能力、学术水平、技术攻关能力强；③科室拥有全自动凝血功能分析仪≥2台，包括国际先进进口品牌设备与国产设备，可用于后续研究的检测性能比对。长期开展各种患者凝血功能检查，有严格的日常室内质量控制体系，参与国家与省级室间质量评价，表现良好；④申报单位为国家区域医疗中心。 本项目需完成：①完成主研试剂性能验证，与主流进口试剂的性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
颈动脉狭窄是缺血性脑梗死的重要病因，而粥样斑块是导致颈动脉狭窄的主要病因，sdLDL-C与其形成密切相关，其水平可了解动脉粥样硬化斑块的病变程度及其严重性。而糖尿病和高同型半胱氨酸血症均是缺血性脑梗死的高危因素之一，通过以上研究结合其他指标和影像学检查，更加全面评估患者状况，对制定治疗方案具有重要意义。 本项目要求：①申请单位应具备高效液相色谱法和毛细管电泳法和免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白能力，生化平台检测小而密低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白、同型半胱氨酸能力；②研究团队中硕士及以上≥8人，均具有医学检验技术或医学检验专业背景，研究科室为省级医学重点培育学科及市级重点临床实验室；③研究科室具备全自动生化分析仪、质谱和液相色谱串联质谱等较好的实验设备；④研究单位应为国家级脑卒中筛查高级中心、国家脑防委高危脑卒中筛查和干预区域中心单位，缺血性脑梗死患者众多。 本项目需完成：①完成老年脑梗死患者和健康体检人群的sdLDL-C、HbA1c和HCY水平和颈动脉狭窄程度的比对试验，与国内主流试剂进行性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③培养医学检验技术或临床检验诊断学硕士研究生不少于1名；④开展≥2场/年校企项目研讨会或区域性学术会议，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产肌酸激酶同工酶质量试剂（胶乳免疫比浊法）产品的性能验证，通过与进口主流品牌试剂（质量化学发光法及活性检测）性能的对比性研究，分析国产试剂与进口试剂性能的相关性，结合心脏疾病，观测该项目在疾病监测、疗效及预后中的应用价值。 本项目要求：①已开展完整的心肌类指标检测体系，如肌酸激酶同工酶质量法（胶乳免疫比浊法/化学发光法）、肌酸激酶同工酶活性检测、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、肌红蛋白、肌钙蛋白、NT-proBNP检测等；②研究团队≥5人，均具备医学与检验学等相关专业背景；③申报单位具有进口生化免疫流水线、进口全自动生化分析仪、进口全自动化学发光分析仪、国产生化免疫一体机，并匹配相应进口和国产配套试剂；④具有完善的LIS系统，为省级临床重点专科建设单位、国家临床重点专科培育项目单位，为国家高级卒中中心。 本项目需完成：①完成主研试剂性能验证，与主流进口试剂的性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦一氧化碳中毒迟发型脑病问题，基于血浆D二聚体与 ATⅢ体外诊断试剂产品，开展血浆D二聚体与ATⅢ因子水平与一氧化碳中毒迟发性脑病的早期诊断的相关研究。主要研究内容包括：①一氧化碳中毒后血浆D二聚体与 ATⅢ因子水平的变化；②血浆D二聚体与 ATⅢ因子水平是否与一氧化碳中毒后迟发型脑病的发生正相关；③血浆D二聚体与 ATⅢ因子水平是否能作为一氧化碳中毒后迟发型脑病的早期诊断指标。本项目要求：①已开展完整的凝血项目检测体系；②研究团队现有研究人员≥5人，均具有医学、检验学等相关专业背景；③研究科室拥有国产和进口凝血检测平台，能进行不同平台的比对研究；④研究单位为省级中毒中心，具有依托分中心对本课题研究所需患者病例检测信息及样本进行收集的能力。本项目需完成：①完成主研试剂性能评价及其与主流进口试剂性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③完成D二聚体与 ATⅢ在迟发性脑病早期诊断中应用价值相关性的分析和讨论；④开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦结直肠癌早期诊断模型的建立及临床验证，通过大量临床血液样本，确定具有早期诊断作用的外泌体相关分子标志物，与普通血清标志物进行对比性研究，并建立早期诊断的联合诊断模型，结合临床背景信息，评价诊断模型用于结直肠癌早期诊断的临床应用价值。 本项目要求：①已开展基于外泌体的结直肠癌早期诊断相关分子标志物的研究，并初步筛选出相关的外泌体标志物，具备一定的科研基础，并已建立完整的检测体系；②研究团队由专职研究人员、检验科技术人员、肿瘤临床医师等组成，申报人应具备组织和实施课题项目的能力，拥有肿瘤临床检验诊断经验和丰富的分子生物学知识；③研究科室拥有课题所需诊断平台：生化免疫分析系统、荧光定量PCR仪、超速离心机、流式细胞仪等实验条件及技术平台；④临床病例资源丰富，具备相应的肿瘤标本库，可以保证为本课题提供足够的病例样本。 本项目需完成：①九强CEA、CA19-9等指标生化平台检测试剂盒性能验证及其与已上市进口主流试剂的性能比对；②建立基于外泌体的结直肠癌早期诊断模型，完成大规模临床标本的评价和验证，明确诊断模型的有效性及可靠性，辅助临床诊断及临床决策；③发表研究相关SCI学术论文1-2篇，培养研究生1-2名；④开展诊断模型与临床应用相关性评价；⑤开展≧2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业: 医学检验、临床医学；产业方向: 医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦动脉粥样硬化相关疾病进程及治疗效果监测问题，基于Lp-PLA2酶法脂蛋白相关磷脂酶A2（活性）体外诊断试剂产品，开展该试剂临床应用研究。 本项目要求：①申报单位常规开展血脂项目≥8项，老年病、慢性病患者病例众多；②研究团队≥5人，均具备医学与检验学等相关专业背景；③申报单位具有进口及国产主流生化仪等，硬件设施完备；④申报单位具有第三方质控系统以保证质量控制。 本项目需完成：①开展产品性能验证，及与临床应用相关性评价；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产凝血试剂产品的性能验证，通过与进口主流品牌试剂性能的对比性研究，对比国产试剂与进口试剂性能的相关性；通过与CT、MRI、PET等影像组学和临床信息多模态融合，进行非小细胞肺癌的检验指标与影像学指标对比研究，探讨各个凝血检测项目与影像学多模态融合诊断的应用价值。本项目要求：①申报单位已开展完整的凝血项目检测体系；②研究团队人员≥5人，其中有医学技术（影像技术、检验技术）高级职称≥2人，所有人员均有医学、检验学等相关专业背景；③研究科室拥有凝血、生化、免疫检测主流设备，能够满足实验需求；④研究单位可依托省级肿瘤专业特色三级甲等医院，省级癌症中心，能满足课题研究的病例样本需求。本项目需完成：①完成国产ATIII和D-二聚体检测试剂盒与进口主流试剂盒的性能比对；②与CT、MRI、PET等影像组学和临床信息多模态融合，进行非小细胞肺癌的检验指标与影像学指标对比研究。基于影像学指标分析患者瘤组织大小、临床分期、进展、转移、是否合并肺栓塞等，分析D-二聚体含量及AT-Ⅲ活性与上述指标的相关性。以阐明D-二聚体含量及AT-Ⅲ活性检测在非小细胞肺癌临床诊断及进展监测中的意义及其与患者影像学指标之间的相关性；③完成研究数据相关学术论文的编写及投稿不少于1篇；④开展凝血试剂产品与临床应用相关性评价；⑤开展不少于2场次/年高校与企业项目研讨会，推动产学研用政策的落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
肺部血清肿瘤标志物（SCC、PROGRP、CEA、NSE、CYFRA21-1）与C-ROSE作为两种不同的肺癌检测方法对于肺癌的早期病理分型具有显著临床价值，但对于二者联合是否可以提高诊断效能尚不清楚，本研究旨在探讨这种联合方法预测肺癌病理分型的临床应用价值；同时，鉴于C-ROSE观察到的肺癌细胞分化程度与肺部肿标数据的相关性，尝试构建一种新的肺癌分类模型。 本项目要求：①申报单位可开展C-ROSE检测，常规开展肺部血清肿瘤标志物（SCC、PROGRP、CEA、NSE、CYFRA21-1）检测；②研究团队≥5人，具有从事形态工作20年以上工作人员≥2名，可以熟练进行C-ROSE操作；③拥有≥2家化学发光平台，且每年均通过室间质评。 本项目需完成：①九强CEA、SCC、NSE、CYFRA21-1等指标生化平台检测试剂盒性能验证及其与已上市进口主流试剂的性能比对；收集已经做过C-ROSE患者的临床数据（细胞形态图片，临床诊断、病理诊断和影像结果），收集相应的肺部肿标的结果，统计分析cut-off值，建立预测模型和构建新模型；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
聚焦国产凝血试剂产品的性能验证，通过与进口主流品牌试剂性能的对比性研究，分析国产试剂与进口试剂性能的相关性，结合临床背景信息，观测各个凝血检测项目在不同疾病监测中的应用价值。本项目要求：①已开展完整的凝血项目检测体系；②研究团队≥6人，硕士及以上≥5人，检验中级职称及以上≥6人；③研究科室拥有主流国产及进口凝血检测平台，能满足比对研究需求，实验室每年均通过室间质评，保证检测结果的可靠性；④研究单位可依托地区三级甲等医院，满足病例收集要求。本项目需完成：①完成主研试剂性能验证，与主流进口试剂的性能比对；②完成研究相关学术论文编写及投稿不少于1篇；③开展产品与临床应用相关性评价；④开展≥2场/年校企项目研讨会，推动产学研用政策落地。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
2023年5月批次 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目通过观测各个凝血检测项目对脓毒症预后的诊断效能，确定对脓毒症患者的预后有良好预测价值的凝血指标，为预防脓毒症患者死亡提供依据。 本项目要求申请单位已与国家移植医学工程技术研究中心有合作基础，已开展凝血项目大于10项，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成九强完成国产凝血试剂PT/APTT/TT/FIB/DD性能验证及其与进口主流试剂的性能比对；凝血试剂项目与脓毒血症临床应用相关性评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目计划评价心梗患者当中cTNI、CK-MB、Myo、IMA、AST、CK、LDH在心肌再损伤持续监测中的临床应用。 本项目要求申请单位与国家重点学科心脏内科和检验科已建立合作基础，具备生化免疫流水线，且已开展心梗监测所需7项指标为进口试剂项目，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成九强试剂在心梗监测7项指标与进口试剂性能比对，并开展该类心肌标志物在心肌损伤特别是心梗患者持续监测中的临床应用评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
消化系统中的结直肠癌高居我国癌症发病率第二位，早期诊断对消化系统恶性肿瘤具有重要临床意义。 本次研究主要内容包括：对比CA125和CA199生化法和化学发光法在消化肿瘤中的应用。研究上述指标在消化系统恶性肿瘤的早期预警、精准诊断、预后判断及疗效评价等方面的临床应用价值。最终，引导生化分析仪上实现大批量样本快速测定的同时，有效降低检测成本，进一步降低国家大病医疗成本。 本项目要求申请单位以中医为特色，其肿瘤学科是国家重点学科，消化道肿瘤标志物检测有进口发光平台。 本项目需完成九强生化试剂CA125和CA199与进口发光平台性能比对；完成生化CA125和CA199与消化系统肿瘤临床应用相关性评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目计划评价九强五项肿瘤标志物生化检测试剂盒的关键技术指标研发，并对试剂性能进行验证及确认，同时通过与多种不同品牌的进口试剂进行比对以期突破进口试剂的技术垄断，实现肿瘤标志物检测试剂国产化。 本项目要求申请单位已开展肿标项目≥20项，Anti-HP、HE4、总轻链κ、总轻链λ及癌胚抗原72-4开展时间≥10年；申请单位已完成≥3家进口试剂评价，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成九强生化试剂Anti-HP、HE4、癌胚抗原72-4（CA72-4）、SCCA、CA125、CA15-3、CA199试剂性能验证;完成以上国产试剂盒与4种已上市主流试剂盒的性能比对；开展肿瘤标志物生化检测试剂盒的适配性研究和临床评价，建立面向临床多场景的临床应用体系；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目聚焦动脉粥样硬化相关疾病进程及治疗效果监测问题，计划评价九强试剂盒Lp-PLA2（酶法）在动脉粥样硬化临床应用中的价值。 本项目要求申请单位有从事中医诊治慢性老年病研究基础，已开展血脂检测项目大于8项，具有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成九强Lp-PLA2（酶法）与动脉粥样硬化临床应用的相关性评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目聚焦糖尿病肾病早期患者，通过采集该类患者的血清和尿液样本，联合检测样本中胱抑素C、中性粒细胞明胶酶运载蛋白和视黄醇结合蛋白的含量，对比性分析各指标在两种样本类型当中的差异，为进一步探索新的检测方法积累一定的基础数据。 本项目要求申请单位建有省级重点实验室，已开展至少2项研究项目的检测，内分泌为省重点学科，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成九强试剂胱抑素C、中性粒细胞明胶酶运载蛋白和视黄醇结合蛋白在血清和尿液样本的检测，评价不同样本中各试剂的应用价值；完成该类指标在糖尿病肾病临床应用中的评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目计划评价体外诊断试剂产品狼疮抗凝物（LA）九强试剂盒与进口试剂性能的差异以及研究LA在复发性流产中的临床应用评估。 本项目要求申请单位建有妇科省级区域诊疗中心，省级重点检验实验室；已开展LA/PC/PS/ATⅢ等凝血检测项目，并具备沃芬流水线平台，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成九强LA的性能验证以及九强与进口沃芬试剂的性能比对；完成LA在复发性流产临床应用中指导意义及相关性的评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
AFP-L3和PIVKAII组合检测可作为AFP水平较低时鉴别诊断肝癌的补充指标。本项目拟采用生化平台对肝癌标志物进行检测，综合评估九强PIVKA II/AFP-L3试剂盒性能验证及与已上市进口主流试剂的性能比对；观察AFP/PIVKAII/AFP-L3联合检测对提升肝癌特异性监测效果。 本项目要求申请单位已开展肝癌标志物生化及免疫检测时间≥10年，可实现肝癌高通量测序及循环肿瘤细胞检测。有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成九强PIVKA II/AFP-L3试剂盒性能验证及其与已上市进口主流试剂的性能比对；观察AFP/PIVKAII/AFP-L3联合检测对提升肝癌特异性监测效果；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目通过对单核细胞计数/高密度脂蛋白胆固醇比值（MHR）和fPSA/tPSA（F/T）比值的联合检测，确定新指标或联合多指标对良性前列腺增生（BPH）筛查有临床指导作用，更早更好地对老年患者进行诊治。 本项目要求申请单位与中医专科医院已有合作基础，已经开展fPSA和tPSA进口平台的检测，既往有老年病相关研究背景，泌尿外科为省重点专科，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成MHR和fPSA/tPSA（F/T）新指标检测，通过分析多指标联合测定对良性前列腺增生（BPH）筛查的临床指导意义，讨论是否将该类指标纳入老年人常规检测项目；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
本项目通过分析脂质代谢物并结合基因组学，寻找关键生物标志物，建立冠状动脉粥样硬化中医证型辨别模型。 本项目要求申请单位具备中医诊治研究基础，具备生化流水线、二代测序仪，具备脂质代谢物和转录组学测序能力，承担教学课时＞500课时，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。 本项目需完成不同中医证型冠状动脉粥样硬化患者外周血中脂质标志物和转录组测序的检测；基于脂质代谢物标志物和转录组学建立不同证型辨别模型；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
2022年7月批次 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
凝血检测在美国等发达国家现已开展150余项，我国凝血检测起步较晚，只普及了4-8项，且中国市场的90%凝血检测产品均依赖进口。为加快传统产业转型升级，高端医疗器械被列入着力突破的重点领域核心技术之一。本项目通过国产高端凝血试剂血管性血友病因子抗原（vWFAg）测定试剂盒和抗Xa测定试剂盒的协同开发，实现企业基于自主知识产权，开发凝血分析仪光学检测分析技术、研制相关系列凝血检测试剂；高校开展凝血新产品的适配性研究和临床评价，实现在各种复杂人群中试剂盒的有效应用。产学协同，推出国产高端试剂，实现国产替代进口。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
恶性肿瘤是全球最主要的健康问题之一。肿瘤标志物作为反映肿瘤存在和生长的一类物质，临床上常用于肿瘤的筛查、辅助诊断、鉴别诊断、疗效监测、复发监测和预后判断等方面。目前，临床上肿瘤标志物的检测多基于免疫分析平台，如化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附法等，前者检测灵敏度高、重复性好，可用于高度自动化的免疫分析仪，适用于临床样本的批量检测，但检测速度较慢，检测耗材较多，试剂成本较高；后者检测成本较低，但操作繁琐、需手工操作、检测速度较慢，不适用于大样本量的检测。采用全自动生化分析仪进行肿瘤标志物检测，可兼具检测速度快、操作简便、检测费用低、可批量测定等优势。本项目拟结合高校科研优势与企业产业化优势，开发多个生化平台肿瘤标志物检测试剂盒，打造性能优异且更适应于中国患者人群的国产试剂盒产品，并用于临床检测。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |
| 新工科、新医科、新农科、新文科建设 |
肝癌是我国高发癌症之一。肝病和肝脏恶性肿瘤患者会特异性出现PIVKAII，AFP-L3由恶变肝细胞产生，可作为检测肝细胞癌的一个新的肿瘤标志物。AFP-L3和PIVKAII组合检测可作为AFP水平较低时鉴别诊断肝癌的补充指标。本项目拟采用生化平台对肝癌标志物进行检测，发挥生化平台检测速度快、操作简便、检测费用低、可批量测定、生化分析仪已覆盖大中小型医疗机构等优势，结合高校的基础研究成果，实现产学研用的有效连接，服务于我国健康产业。 |
1 |
涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造 |